中文名：威罗菲尼

商品名：Zelboraf

英文名：Vemurafenib

规 格：240mg

生产厂家：Roche罗氏制药



威罗菲尼.Zelboraf 在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。



使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼.ZelborafF。



【使用方法】



推荐剂量：960 mg口服。



约12小时间隔壹次。



吞服, 不应咀嚼或压碎。



症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。



【不良反应】



最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。



【特殊人群中使用】



哺乳母亲：当接受ZELBORAF时终止哺乳



【警告&注意事项】



（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。



（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼.ZelborafF。



（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。



（4）曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制 对QT延长风险因子。



（5）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。



（6）曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。



（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。



（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。



（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.



（10）为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用壹种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。



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