英文名称：Secukinumab

中文名称：苏金单抗

商品名：Scapho

剂量规格：150mg/ml

厂家： Novartis (诺华）



适应症



适用为中度至严重斑块性银屑病为全身治疗或光治疗被选者成年患者的治疗。



剂量和给药方法



推荐剂量



推荐剂量是300 mg通过皮下注射在0，1，2，3，和4周接著300 mg每4周。每300 mg剂量是作为2次150 mg皮下注射给予。



对有些患者，150 mg的剂量可能被接受。



重要给药指导



重建和的准备scapho冰冻干燥粉



应被经过训练卫生保健提供者用无菌术和无中断用注射用无菌水scapho冰冻干燥粉制备和重建。制备时间从穿刺塞子直至重建结束平均花20分钟和不应超过90分钟。



a) 从冰箱取出scapho冰冻干燥粉小瓶和允许放置15至3分钟达到室温。确保注射用无菌水是在室温。



b) 缓慢注入1 mL注射用无菌水至含scapho冰冻干燥粉小瓶和注射用无菌水水流直接对冰冻干燥粉。



c) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟，不要摇动或倒置小瓶。



d) 让小瓶在室温放置共约10分钟允许溶解。注意可能存在起泡。



e) 倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟，不要摇动或倒置小瓶。



f) 让小瓶在室温不受干扰放置共约5分钟。重建scapho溶液应基本上无可见颗粒，透明至不透明，和无色至略微黄。如冰冻干燥粉未完全溶解或如液体含可见颗粒，是云状或变色不要使用。



g) 准备需要的小瓶数.



h) scapho重建溶液在1 mL溶液含150 mg依那西普。重建后，立即使用溶液或贮存在冰箱 在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)至24小时。不要冻结。



i) 如贮存在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)，给药前允许重建scapho溶液达到室温(15至30分钟)。 scapho不含防腐剂; 因此，从2ºC至8ºC(36ºF至46ºF) 贮存取出后1个小时内给予。







禁忌症



在有以前严重超敏性反应对依那西普或对赋形剂的任何患者禁忌scapho。



警告和注意事项



感染



scapho可能增加感染的风险。



在有慢性感染或复发性感染病史患者中当考虑使用scapho谨慎从事。



指导患者寻求医疗谘询如体征和症状发生一种感染提示。如一例患者发生某种严重感染，患者应被密切监视和直至感染解决scapho应被终止。



对结核预治疗评价



开始用scapho治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给scapho。给予scapho前开始治疗潜伏TB。在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在scapho开始前考虑抗-TB治疗。接受scapho患者治疗期间和后应密切监视活动性TB的体征和症状。



克罗恩氏病的加重



对有活动性克罗恩氏病患者当处方scapho谨慎从事，因scapho-治疗患者临床试验期间观察到克罗恩氏病的加重，有些病例严重。用scapho治疗和有活动性克罗恩氏病患者应被密切监视。



超敏性反应



在临床试验中scapho-治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他 严重过敏反应，应立即终止scapho的给予和开始适当治疗。



疫苗接种



用scapho开始治疗前，考虑按照当前免疫接种指导原则完成所有年龄适当免疫接种 。用scapho治疗患者不应接受活疫苗。



scapho的疗程期间接受非-活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的一种免疫反应。



不良反应



●感染



●克罗恩氏病的加重



●超敏性反应






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