通用名称:瑞格非尼片 Regorafenib

品牌名称: Nublexa

产地:德国拜耳Bayer

适用症:结肠癌、直肠癌、肝癌

原研/仿制:原研药

规格:40mg*28片/瓶， 3瓶/盒

通用英文名称：regorafenib



【成份】

主要成份：瑞戈非尼。


【适应症】

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。


【规格】

40mg


【用法用量】

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日壹次，于每壹疗程的前21天口服，28天为壹疗程。


【不良反应】

最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，    体重减轻，感染，高血压，和发音困难。


【注意事项】

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Nublexa。

（2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Nublexa取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Nublexa。

（4）心脏缺血和梗死：拒给Nublexa对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Nublexa。

（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Nublexa。

（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Nublexa。在伤口裂开患者中终止。

（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。


【贮藏】

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童接触不到的地方。瓶盖中由干燥剂，防止误食。请保持瓶盖紧闭，避免受热及潮湿。


【包装】

28片/瓶/盒


【有效期】

36个月


【生产企业】


企业名称：德国拜耳医药公司



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