英文名称：Larotrectinib Capsules

中文名称：拉罗替尼胶囊

商品名：Laronib

剂量规格：100mg /粒，30粒/瓶

厂家：孟加拉Everest



1，适应症：



适用于治疗患有实体瘤的成人患者：



•具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，



•转移或手术切除可能导致严重的发病率，并且



•没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。



该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。



2剂量和用法



2.1患者选择



根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在，选择拉罗替尼治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。



2.2推荐剂量



成人患者的推荐剂量



推荐剂量是每天口服100毫克，含或不含食物，直至疾病进展或直至不可接受的毒性。



2.3不良反应的剂量调整



对于3级或4级不良反应：



•停止使用拉罗替尼直至不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内出现消退，则在下一次剂量修改时恢复。



•如果不良反应在4周内无法消退，则永久停用此药。



2.4

与强CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整



避免将强CYP3A4抑制剂与拉罗替尼共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂，则将其剂量降低50％。在停止抑制剂3至5次消除半衰期后，恢复在启动CYP3A4抑制剂之前服用的剂量。



2.5

与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量调整



避免与拉罗替尼共同施用强CYP3A4诱导剂。如果无法避免共同给予强CYP3A4诱导剂，则将剂量加倍。诱导剂停止3至5个消除半衰期后，恢复在启动CYP3A4诱导剂之前服用的剂量。



2.6

肝功能损害患者的剂量调整



中度（Child-Pugh B）至严重（Child-Pugh C）肝功能损害患者的起始剂量减少50％。



2.7

管理


不要在下一次预定剂量的6小时内弥补错过的剂量。


如果在服用一剂后发生呕吐，请在预定时间服用下一剂。


胶囊

用水吞下胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。



敬请须知：图片均为真实拍摄，产品包装有时效性，如有新包装上市可能更新不及时，以实物为准；此内容仅供医护人员内部讨论，个人不得用作任何用药依据，具体使用事宜，请咨询主治医师。