英文名称：Ibrutinib

中文名称： 依鲁替尼

商品名：Ibrucent

剂量规格：140mg/粒， 90粒/盒

厂家：孟加拉Incepta


说明:

伊布替尼是BTK的小分子抑制剂。ibrutinib与btk活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制btk酶的活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号分子。BTK在通过B细胞表面受体传递信号中的作用导致激活B细胞运输、趋化和粘附所必需的途径。非临床研究表明，ibrutinib能抑制恶性B细胞的增殖和体内存活以及细胞迁移和底物粘附。

适应症：

ibrutinib是壹种激酶抑制剂，用于治疗以下患者：

•至少接受过壹次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）。根据总体反应率，对该适应症给予了加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中验证临床疗效。

•至少接受过壹次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）

•17p缺失的慢性淋巴细胞白血病

•华氏巨球蛋白血症（WM）


剂量和给药

MCL:560mg口服，每日1次（每日4粒140 mg胶囊）

CLL和WM：每日口服壹次420毫克（每日三粒140毫克胶囊）

胶囊应该用壹杯水口服。胶囊不应打开、破碎或咀嚼。


副作用

B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL、WM）患者最常见的不良反应（≥25%）为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘀伤、恶心、上呼吸道感染和皮疹。


注意事项

•出血：应监测出血情况。

•感染：应监测患者是否发烧和感染，并对其进行评估。

•细胞减少：应每月检查壹次完整的血细胞计数。

•房颤：应监测患者房颤。

•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌。

•肿瘤溶解综合征（TLS）：应监测患者发生TLS的风险（例如，高肿瘤负担）

•胚胎胎儿毒性：可导致胎儿伤害。应告知妇女胎儿的潜在风险，并在服用药物时避免怀孕。


孕期和哺乳期使用

D类妊娠

根据动物数据，伊布替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用该药物，或患者在服用该药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危险。

目前尚不清楚伊布替尼是否在母乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄，并且由于伊布替尼可能对哺乳期婴儿产生严重不良反应，因此应考虑到药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停止用药。


儿科使用

伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。


老年使用

老年受试者和年轻受试者在安全性和有效性方面无总体差异。在这些患者和年轻患者之间没有观察到整体疗效的差异。老年患者心脏不良事件（房颤和高血压）、感染（肺炎、尿路感染和蜂窝组织炎）和胃肠道事件（腹泻和脱水）的发生频率更高。



敬请须知：图片均为真实拍摄，产品包装有时效性，如有新包装上市可能更新不及时，以实物为准；此内容仅供医护人员内部讨论，个人不得用作任何用药依据，具体使用事宜，请咨询主治医师。